İlaç kutularında yeni periyot: Prospektüs yerine e-KT kullanılacak

İlaç kutularında tüketicilerin alışık olduğu basılı prospektüslerin yerini elektronik kullanma talimatı almaya başladı. Uygulamanın, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan kılavuz doğrultusunda 6 Aralık 2024'ten itibaren kademeli olarak hayata geçirildiği bildirildi.

Yeni uygulamayla ilaçların dış ambalajında yer alan karekod, telefon yahut tablet kamerasıyla okutularak ilaca ait yeni kullanma talimatına erişilebilecek. Basılı prospektüsün kutuda bulunmaması ise tek başına ambalajın eksik olduğu anlamına gelmeyecek.

E-KT UYGULAMASI KADEMELİ OLARAK YAYGINLAŞIYOR

Elektronik kullanma talimatı uygulamasına 6 Aralık 2024 tarihinde kademeli geçiş başlatıldı. İstisna kapsamında tutulan eserler dışında kalan ilaçlarda e-KT yükümlülüklerinin 1 Ocak 2027 prestijiyle uygulanması öngörülüyor.

Bu kapsamda ilaç kutularının üzerindeki karekod, kullanıcıların yeni kullanma talimatına direkt ulaşmasını sağlayacak. Böylelikle kullanım bilgileri elektronik ortam üzerinden takip edilebilecek.

KAREKODU OKUTMAK YETERLİ

İlaç kutusunda basılı prospektüs bulunmaması durumunda öncelikle ambalaj üzerindeki karekodun telefon yahut tablet aracılığıyla okutulması gerekiyor.

Karekod üzerinden yeni e-KT'ye erişilebildiği sürece basılı kullanma talimatının bulunmaması ambalaj eksikliği olarak değerlendirilmiyor.

Ancak kutuda basılı prospektüs bulunmadığı üzere karekod üzerinden elektronik kullanma talimatına da ulaşılamaması halinde ilgili ilaç firmasıyla irtibata geçilmesi gerekiyor.

Yeni uygulamayla birlikte ilaç kullanım bilgilerinin yeni formda elektronik ortamdan sunulması ve kullanıcıların bu bilgilere karekod aracılığıyla daha kolay ulaşması hedefleniyor.

Kaynak: İhlas Haber Ajansı (İHA)

Kaynak: {Haber Merkezi}