Birinci mRNA grip aşısına onay yolu açıldı

Amerika Birleşik Devletleri Besin ve İlaç Dairesi (FDA) danışma kurulu, tıp dünyasında değerli bir dönüm noktası olarak nitelendirilen yeni bir karara imza attı.

Federal sıhhat danışmanları, Moderna firması tarafından geliştirilen ve 'mFlusiva' ismi verilen birinci mRNA tabanlı grip aşısının onaylanmasını tavsiye etti.

Kış devri öncesinde yaşlı nüfusu muhafazayı hedefleyen aşı için en son kararın ağustos ayı başında verilmesi bekleniyor.

GELENEKSEL AŞILARDAN DAHA TESİRLİ VE HIZLI

Nobel Ödüllü mRNA teknolojisiyle üretilen bu yeni aşı, klasik prosedürlere kıyasla çok daha süratli üretilebiliyor.

Uzmanlar, bu suratın daima mutasyona uğrayan grip virüsüne karşı ani ve tesirli dozlar hazırlamakta büyük bir avantaj sağlayacağını belirtiyor.

40 bin kişinin iştirakiyle gerçekleştirilen klinik çalışmalarda, Moderna'nın mRNA aşısının, mevcut rutin grip aşılarına kıyasla grip hadiselerini yaklaşık yüzde 27 oranında daha fazla azalttığı görüldü.

Özellikle virüsün aşı içeriğiyle tam uyuşmadığı devirlerde yaşanan ağır olayların ve hastaneye yatışların bu teknoloji sayesinde önemli oranda önüne geçilmesi hedefleniyor.

YAŞLI NÜFUS İÇİN GÜÇLÜ BAĞIŞIKLIK

Grip nedeniyle her yıl on binlerce can kaybının yaşandığı ABD'de, yeni aşının öncelikle en savunmasız küme olan ileri yaştaki bireylerde kullanılması planlanıyor.

Şirket, aşının 50-64 yaş aralığındakiler için tam onay almasını, 65 yaş ve üzeri için ise ek testler devam ederken acil kullanım müsaadesi verilmesini talep etti.

FDA kurulu, aşının sağladığı yararların mümkün risklerden çok daha fazla olduğunu oy birliğiyle kabul ederken, uzmanlar bilhassa ileri yaştaki bireylerde ortaya çıkan güçlü bağışıklık karşılığının umut verici olduğunu vurguladı.

YAN TESİRLER BAĞIŞIKLIK SİSTEMİNİN ÇALIŞTIĞINI GÖSTERİYOR

Yapılan incelemelerde aşıya bağlı büyük bir güvenlik sorunu tespit edilmedi. Enjeksiyon bölgesinde ağrı, ateş, baş ağrısı ve halsizlik üzere süreksiz tepkilerin, mevcut grip aşılarına nazaran biraz daha sık görüldüğü aktarıldı.

FDA yetkilileri bu durumun mRNA aşıları için pek tipik olduğunu belirtirken, uzmanlar bu süreksiz belirtilerin bağışıklık sisteminin aşıya muvaffakiyetle cevap verdiğinin bir göstergesi olduğunu tabir etti.

Aşı onaylandığı takdirde Moderna, 65 yaş üzeri 400 bin kişinin katılacağı iki yıllık geniş kapsamlı bir takip çalışması daha başlatacak.

Kaynak: {Haber Merkezi}